Проектом закона предлагается при государственной регистрации лекарства устанавливать максимальную отпускную цену на него, отметила заместитель председателя Постоянной комиссии Палаты представителей по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Елена ШАМАЛЬ. Если препарат зарегистрирован, то аналогичное лекарство другого производства не может быть зарегистрировано по более высокой цене. Это будет способствовать поступлению в страну препаратов, цены на которые не будут превышать согласованные при регистрации, пояснила Елена Шамаль.
Законопроектом предлагается сделать срок регистрации лекарства (по действующему законодательству он составляет пять лет) бессрочным. Исключение предусматривается лишь для впервые регистрируемых препаратов: они спустя пять лет после первой регистрации должны будут пройти ее повторно.
Проектом закона вводится система фармаконадзора, которая будет направлена на своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы от лекарства и риска от его применения.
- Планируемые изменения направлены на то, чтобы усилить нормы по обеспечению безопасности граждан в применении лекарств. В законопроекте предлагается более детально учесть рекомендации ВОЗ и подойти ближе к международным стандартам качества, - подчёркивает парламентарий.
Кроме того, проектом закона уточняются положения о проведении клинических испытаний лекарств, предусмотрены нормы, защищающие права пациентов, которые участвуют в эксперименте.
Разработчики законопроекта предлагают также отменить практику, когда перечень лекарств, которые продаются без рецепта врача, утверждается постановлением Министерства здравоохранения. Планируется, что информация о таких лекарствах после их государственной регистрации и внесения в государственный реестр будет размещаться министерством на официальном сайте.
Правила комментирования
Эти несложные правила помогут Вам получать удовольствие от общения на нашем сайте!
Для того, чтобы посещение нашего сайта и впредь оставалось для Вас приятным, просим неукоснительно соблюдать правила для комментариев:
Сообщение не должно содержать более 2500 знаков (с пробелами)
Языком общения на сайте АиФ является русский язык. В обсуждении Вы можете использовать другие языки, только если уверены, что читатели смогут Вас правильно понять.
В комментариях запрещаются выражения, содержащие ненормативную лексику, унижающие человеческое достоинство, разжигающие межнациональную рознь.
Запрещаются спам, а также реклама любых товаров и услуг, иных ресурсов, СМИ или событий, не относящихся к контексту обсуждения статьи.
Не приветствуются сообщения, не относящиеся к содержанию статьи или к контексту обсуждения.
Давайте будем уважать друг друга и сайт, на который Вы и другие читатели приходят пообщаться и высказать свои мысли. Администрация сайта оставляет за собой право удалять комментарии или часть комментариев, если они не соответствуют данным требованиям.
Редакция оставляет за собой право публикации отдельных комментариев в бумажной версии издания или в виде отдельной статьи на сайте www.aif.ru.
Если у Вас есть вопрос или предложение, отправьте сообщение для администрации сайта.
Закрыть